Анализ перспектив реализации стратегии развития фармацевтической промышленности

В.В. Доржиева

Новые ориентиры национального развития на период до 2030 г. определяют роль фармацевтической промышленности как приоритетную для реализации проектов технологического суверенитета¹ и технологического лидерства², способных обеспечить ускоренное импортозамещение и модернизацию производственной базы на новой технологической основе.

Критичными факторами для отрасли являются: строгое регулирование со стороны государства; потребность в высоком уровне инвестиций в НИОКР и постоянном стремлении к применению инноваций; высокая зависимость от импорта технологий, оборудования, сырья (фармацевтических субстанций), капитала; зависимость оборотов отрасли от спроса системы здравоохранения и населения [1-5].

В настоящее время вклад отрасли производства фармацевтической продукции в ВВП России составляет около 2%, однако ее потенциал позволяет увеличить эту долю до 3-5% в ближайшие десять-пятнадцать лет [6]. В целом внутреннее производство фармацевтической продукции в период с 2010 по 2024 гг. характеризуется положительной динамикой развития (рис. 1).

Источник: составлено автором по данным Росстата.

В России импортозамещение является мейнстримом экономической политики на протяжении последних десяти лет. Однако зависимость российского фармацевтического рынка от импортных поставок лекарственных препаратов в настоящее время остается на высоком уровне, и эта тенденция прогнозируется до 2030 г. (рис. 2-3). Важно отметить, что процессы импортозамещения в основном происходят за счет создания аналогов зарубежных запатентованных лекарств (дженериков) с использованием импортных фармацевтических субстанций, технологий и оборудования [7]. Принимаемые меры по увеличению на рынке доли продукции российских фармацевтических компаний были сориентированы прежде всего на выпуск группы стратегически значимых лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а не на разработку и выпуск инновационных препаратов.

При этом происходит ускоренная локализация производства стратегически значимых лекарств иностранными компаниями, в т. ч. путем поглощения российских, используется аутсорсинг российских компаний на основе контрактного производства и т. п. [4].

Ситуация в сфере производства отечественных фармацевтических субстанций также вызывает серьезную обеспокоенность – она выглядит еще более тревожной по сравнению с производством готовых лекарственных средств. Более трех четвертей всего объема необходимых субстанций (70-75%) импортируется, что создает существенные риски для отечественной фармацевтической промышленности. Согласно данным Минпромторга РФ, из российских фармацевтических субстанций производится лишь 58% лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП³.

В настоящей статье оцениваются некоторые итоги политики импортозамещения и перспективы реализации стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030», утвержденной в 2023 г., в том числе возможности в условиях внешних ограничений обеспечить в стране собственное производство «…качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, обладающих конкурентоспособностью на внутреннем и внешнем рынках, для удовлетворения потребности системы здравоохранения Российской Федерации и реализации экспортного потенциала фармацевтической промышленности»⁴.

Состояние фармацевтической промышленности в России в условиях внешних ограничений

Российская фармацевтическая промышленность, являясь частью глобальной производственной цепочки и находясь в зависимости от внешних поставок и инвестиций крупных зарубежных компаний, испытывает сложности, связанные с усилением санкционного давления на Россию со стороны недружественных стран. Возможности противостоять новым вызовам ограничены: совокупные производственные мощности российских производителей значительно уступают возможностям даже одной компании из числа лидеров мировой фармацевтической индустрии, известных как Big Pharma⁵. Значительная часть фармацевтического производства в стране осуществляется на площадках, контролируемых иностранными компаниями («AstraZeneca», «Gedeon Richter», «Novartis», «Servier» и др.), либо с использованием импортных разработок и технологий, сырья (субстанций) и оборудования [4; 8-9].

Несмотря на отсутствие в фармацевтической сфере прямых санкционных ограничений, взаимоотношения с иностранными партнерами усложнились: некоторые фарм-компании, присоединившиеся к санкциям, полностью прекратили свою деятельность в России либо работают в ограниченном режиме; некоторые остались в России, но сложно предсказать, как они будут действовать в дальнейшем. Приостановлены иностранные инвестиции в проекты, связанные с разработкой и клиническими испытаниями новых лекарств, а также в строительство новых производственных заводов и площадок. Прекратились поставки сырья, оборудования и деталей, а также поддержка технологий в производственных процессах⁶. В результате на внутреннем рынке возник дефицит около 8% наименований импортных препаратов [10].

Реакцией российского правительства на вызовы санкционного давления стало принятие ряда нормативных документов, направленных на поддержку отечественных фармацевтических производителей и стабилизацию внутреннего рынка лекарственных препаратов. Так, в 2022 г. было принято Постановление Правительства РФ № 393 от 17 марта 2022 г.⁷, в соответствии с которым предусмотрены временные дополнительные механизмы финансовой поддержки: «…чуть более чем за полгода системообразующие фармацевтические и медицинские компании получили почти 90 млрд руб., что сопоставимо с большей частью финансовых механизмов, предусмотренных госпрограммой "Фарма-2020"»⁸. Было также принято Постановление Правительства № 593 от 5 апреля 2022 г.⁹, в соответствии с которым установлена упрощенная процедура государственной регистрации лекарственных препаратов, позволяющая в более короткий срок вывести их на рынок и избежать задержки поставок для системы здравоохранения. В соответствии с Постановлением № 612 от 7 апреля 2022 г.¹⁰ выделено 80 млрд руб. на финансовую поддержку системообразующим предприятиям фармацевтической промышленности в виде льготных банковских гарантий (если у этих предприятий нет невозможности произвести взаиморасчеты с поставщиками по контрактам). В соответствии с федеральным законом № 519-ФЗ от 19 декабря 2022 г.¹¹ предусмотрена ускоренная регистрация некоторых лекарств (в т. ч. произведенных в России) и временное обращение (продажа) импортных лекарственных препаратов без регистрации при наличии инструкции на русском языке до получения соответствующих разрешений Минздрава России.

Кроме того, были обновлены отраслевые программы (планы) и приоритетные направления для замещения импорта, а также актуализированы программы и меры финансовой поддержки, осуществляемые через институты развития – например, программы льготного заемного финансирования Фонда развития промышленности в рамках специальных инвестиционных контрактов (СПИК), кластерной инвестиционной платформы (КИП) и т. п.

Впервые Минпромторг России инициировал проект «Продукты на полку», в рамках которого создан особый механизм поддержки отечественных производителей лекарств, позволяющий российским компаниям получить разрешение на выпуск аналогов зарубежных препаратов, даже если они защищены патентами в России¹².

Безусловно, перечисленные меры позволили преодолеть дефицит на внутреннем рынке в краткосрочной перспективе. Однако, как отмечают эксперты, для обеспечения устойчивой работы фармацевтической отрасли в долгосрочной перспективе необходим комплексный, системный подход к ее стратегическому развитию и разработке государственной стратегии, ориентированной на решение проблем технологического отставания и импортозависимости [1; 4; 11-14].

Анализ стратегии и перспектив реализации сценарных прогнозов развития фармацевтической промышленности

В июне 2023 г. была принята стратегия «Фарма-2030»¹³ – важнейший документ, определяющий долгосрочный вектор развития отечественной фармацевтической отрасли. Этот документ представлен Минпромторгом России как базовая отраслевая стратегия, которая задает ключевые ориентиры и приоритеты государственной политики в сфере производства фармацевтической продукции.

В научной литературе представлены разные мнения относительно подходов к оценке эффективности отраслевых стратегий. Так, по мнению авторов публикации [15], эффективность стратегии определяется не столько полным достижением целей, сколько формированием устойчивого курса на их реализацию в обществе и экономике. В то же время некоторые исследователи считают важным определить степень достижения поставленных стратегических целей [16], оценить системность подходов к выбору задач и приоритетов стратегии, их содержательное сопряжение с документами системы стратегического планирования верхнего уровня и декомпозицию на региональный уровень до конкретных проектов [17-18]. Успешное решение поставленных задач в отраслевых стратегиях предполагает обеспечение достаточными производственными, материальными, инвестиционными и прочими ресурсами, а также специальными мерами (инструментами) государственной поддержки регуляторного и стимулирующего характера [19].

Вместе с тем в отраслевой стратегии «Фарма-2030» отсутствуют четкие критерии, которые помогли бы оценить происходящие трансформации в отрасли, проанализировать возможные риски недостижения целевых установок и потребность в корректировке ранее утвержденного курса. Фактически не описаны инструменты и механизмы ресурсного обеспечения устойчивого роста внутреннего рынка и экспорта фармацевтической продукции, потенциал которого огромен [4; 12; 20]. Кроме того, на наш взгляд, применяемые методы сценарного прогнозирования не позволяют объективно оценить эффективность и качество преобразований в отрасли по таким важнейшим направлениям как замещение импорта и достижение технологического лидерства при ускоренной модернизации отрасли.

В стратегии «Фарма-2030» представлены два альтернативных сценария будущего развития фармацевтической промышленности – консервативный и базовый.

Предполагается, что реализация консервативного сценария позволит достичь главную цель фармацевтической отрасли – «… обеспечение ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для поддержания национальной безопасности и частичного обеспечения населения и системы здравоохранения лекарственными препаратами». В рамках этого сценария развитие фармацевтической промышленности строится на сохранении текущих показателей, существующих условий, особенностей инфраструктуры и системы управления.

Реализация базового сценария должна обеспечить гарантированное обеспечение лекарственными средствами, произведенными в стране. Сохраняя свою экономическую доступность, эти лекарства должны соответствовать мировым стандартам качества, эффективности и безопасности. Базовый сценарий предусматривает также сохранение экспортного потенциала; стимулирование создания собственных инновационных оригинальных препаратов и их использование в практической медицине. Этот сценарий представляет собой план развития отрасли, который, хотя и нацелен на усиление позиций отечественных производителей на внутреннем рынке, но не предусматривает создание принципиально новых технологий и продуктов для экспорта. Суть такого подхода, на наш взгляд, заключается в защите внутреннего рынка и поддержке местных производителей, которые в основном занимаются выпуском копий зарубежных препаратов (дженериков), сохраняя их рыночные позиции без стремления (или из-за отсутствия такой возможности) к глобальному расширению.

По всей видимости, при проведении прогнозных расчетов для внутреннего фармацевтического производства и рынка разработчик стратегии в своих расчетах учитывает динамику средних цен на лекарственные средства в пересчете на одну упаковку (рис. 2 и рис. 3). На наш взгляд, такое целеполагание некорректно при существующем положении дел, когда на российском рынке доминирующее положение занимают зарубежные лекарства, чувствительные к курсовым валютным колебаниям, а отечественные производители не имеют конкурентоспособных разработок.

Как видно на рис. 2, консервативный сценарий предполагает рост номинального объема фармацевтического рынка до 3 298 млрд руб. в 2030 г. При этом абсолютный прирост составит 1 048 млрд руб. по сравнению с 2022 г., в том числе за счет увеличения физического объема рынка – 92 млрд руб. (8,82% от общего прироста), за счет роста средней цены за одну упаковку – 956 млрд руб. (91,18% от общего прироста).

Источник: составлено автором по данным нормативного документа правительства РФ¹⁴.

В соответствии с данным сценарием, ожидается умеренный рост физического объема фармацевтического рынка – на 4,11% за 2022-2030 гг. (средний ежегодный темп прироста составит 0,5%). Средняя цена за одну упаковку лекарственного средства вырастет на 40,79% (средний ежегодный темп прироста составит 4,37%). На сегодня в структуре рынка преобладают импортные лекарственные препараты, и эта тенденция не изменится к 2030 г., несмотря на то что их доля постепенно сокращается.

Как видно на рис. 3, базовый сценарий предполагает рост физического объема рынка лекарственных средств с 5,11 млрд упаковок в 2022 г. до 5,38 млрд упаковок в 2030 г., абсолютный прирост составит 0,27 млрд упаковок, относительный прирост – 5,28%. Средний ежегодный прирост объема рынка лекарственных средств предполагается на уровне 0,65%. Рост объема рынка в денежном выражении обеспечивается за счет изменения средней цены за одну упаковку лекарственных средств: с 440,3 руб. в 2022 г. до 698,3 руб. в 2030 г.

Источник: составлено автором по данным нормативного документа правительства РФ¹⁵ .

Ожидается, что за период 2022-2030 гг. средняя цена за одну упаковку лекарственного средства вырастет в 1,59 раза, ежегодный темп прироста показателя составит 5,93%. Объем рынка лекарственных средств в номинальном выражении вырастет с 2 250 млрд руб. в 2022 г. до 3 757 млрд руб. в 2030 г. Прирост объема рынка на 119 млрд руб. (или 7,89% от общего объема прироста) обеспечивается за счет увеличения физического объема рынка, на 1 388 млрд руб. (или 92,11% от общего объема прироста) – за счет роста средней цены за одну упаковку лекарственного средства.

Таким образом, критический уровень зависимости от импорта фармацевтической промышленности и рынка, несмотря на медленное сокращение, сохранится вплоть до 2030 г.: в общем объеме рынка доля произведенных на территории страны готовых лекарственных препаратов при реализации базового сценария в 2030 г. составит не более 42,7%, увеличившись на 6,1% по сравнению с 2022 г., при реализации консервативного сценария – не более 42,6% и 6% соответственно.

Проведенный анализ позволяет сделать принципиальный вывод: принятая стратегия развития фармацевтической промышленности демонстрирует, что российские производители не смогут полностью отказаться от импорта. Это свидетельствует о неготовности фармацевтической промышленности к технологической независимости, и тем более к технологическому лидерству.

Такой подход разработки прогнозных сценариев развития фармацевтической отрасли, по нашему мнению, соответствует пассивной стратегии и характеризуется минимальным вмешательством государства в процессы регулирования и поддержки фармацевтического сектора. Последствия реализации подобных сценариев могут включать: замедление темпов инновационного развития; усиление зависимости от импортных препаратов; снижение конкурентоспособности отечественных производителей; утрату позиций на внутреннем рынке.

О новых национальных целях и приоритетах развития фармацевтической промышленности

В стратегии «Фарма-2030» заявлено, что она скоординирована с реализацией основных документов системы стратегического планирования. Однако многие документы, упомянутые в стратегии, разрабатывались до 2022 г., а значит, базировались на иных предпосылках и условиях развития фармацевтической отрасли. Более того, после утверждения стратегии «Фарма-2030» вышли новые документы, формирующие современную повестку стратегического развития фармацевтической промышленности. Ситуация усугубляется тем, что в стратегии и других документах, определяющих цели, задачи и приоритеты развития фармацевтической промышленности, существуют расхождения в установлении ключевых целевых показателей и индикаторов. Это негативно влияет на их практическую реализуемость и является «… свидетельством отсутствия методологической гибкости в процессе целеполагания, то есть механизма адаптации целей к различным сценариям развития» [21]. Таким образом, перед отраслевыми участниками стоит задача адаптации к новой регуляторной среде, требующей синхронизации различных, порой разнонаправленных стратегических установок.

Согласно ключевому документу стратегического характера, Указу Президента России № 309, определены принципиально новые задачи и целевые ориентиры для стратегически значимых отраслей, в число которых входит и фармацевтическая промышленность. Некоторые из них отражены в профильных федеральных проектах национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» и в Едином плане по достижению национальных целей развития до 2030 г. с перспективой до 2036 г. (далее – Единый план)¹⁶. Поскольку возникает вопрос, насколько стратегия «Фарма-2030» увязана (согласована) с этими документами и ориентирована на обеспечение импортозамещения, технологической независимости и технологического лидерства, важно провести критический анализ соответствия целевых установок, зафиксированных в стратегии «Фарма-2030», новым национальным целям развития и целевым установкам, закрепленным в Указе №309 и Едином плане¹⁷.

В качестве примера изменений целевых установок стратегии «Фарма-2030» в связи с принятием Единого плана в таблице приведены некоторые ключевые показатели.

Таблица

Пример изменения стратегических приоритетов и целевых ориентиров развития фармацевтической промышленности до 2030 г.

Источник: составлено автором по данным нормативного документа правительства РФ¹⁸.

Анализ данных, представленных в таблице, показывает следующее: единственным показателем с идентичными значениями является уровень отечественного производства стратегически важных лекарств по полному производственному циклу, включая синтез фармацевтических субстанций. Наблюдается значительный рост доли лекарств, произведенных в России, в общем объеме потребления – увеличение составило 13,25 процентных пункта; в перечень включены три новых оценочных показателя.

Как видим, подход к определению стратегических приоритетов развития фармацевтической отрасли сохраняется: замещение наиболее значимых импортных препаратов и развитие производства фармацевтический субстанций для государственного сегмента (ЖНВЛП); стимулирование разработки и производства инновационных (радиофармацевтических, биотехнологических) лекарственных препаратов, в т. ч. для выхода на экспорт. Однако, если в тексте стратегии затрагиваются вопросы технологической независимости и инновационного развития, то в ключевых показателях стратегии и Единого плана они не фигурируют. По нашему мнению, это означает, что государственная поддержка, несмотря на рост доли и конкурентоспособности лекарств собственного (локального) производства к 2030 г., будет направлена на замещение импортных препаратов, а не на инновации.

Таким образом, предполагается сохранение копирующего развития существующих технологий разработки и производства лекарственных препаратов с сохранением зависимости от импорта субстанций. Это означает, что российские компании продолжат производство дженериков, а рост инновационных препаратов на внутреннем рынке в основном будет происходить за счет импорта.

Изложенное позволяет сделать следующий ключевой вывод. Несмотря на достигнутые результаты в сфере модернизации и реализации проектов по локализации производства лекарственных препаратов, в настоящее время в фармацевтической промышленности России наблюдаются системные проблемы, связанные с неспособностью обеспечивать систему здравоохранения и население основными лекарственными препаратами, с низким уровнем финансирования разработки инновационных лекарств и высоким уровнем зависимости от импорта. Основной целью отраслевой стратегии «Фарма-2030» является создание полного цикла производства стратегически важных лекарственных препаратов и увеличение внутреннего производства лекарств в два раза по сравнению с 2021 г. Однако долгосрочные прогнозы показывают, что зависимость от импорта останется высокой. Основные причины, по которым промышленная политика в фармацевтической отрасли не приносит желаемых результатов, заключаются в ограниченности инвестиционных ресурсов, низкой инновационной активности российских производителей и нехватке квалифицированных кадров, что затрудняет их успешную конкуренцию с зарубежными компаниями. Для повышения эффективности промышленной политики в фармацевтической отрасли в санкционных условиях необходимо решение следующих задач: формирование инновационного и технологического потенциала; стимулирование инвестиций в создание высокотехнологичных фармацевтических производств полного цикла; использование механизма государственных закупок и контрактной системы для стимулирования отечественного производства, поддержания внутреннего спроса; системная поддержка ключевых научно-технологических направлений; развитие собственных компетенций в критически важных областях (биотехнологическое производство, разработка инновационных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, производство активных фармацевтических субстанций, развитие цифровых технологий и пр.); расширение старых и поиск новых рынков для экспорта фармацевтической продукции в дружественные страны.

¹ Постановление Правительства РФ от 15.04.2023 г. № 603 «Об утверждении приоритетных направлений проектов технологического суверенитета и проектов структурной адаптации экономики Российской Федерации и Положения об условиях отнесения проектов к проектам технологического суверенитета и проектам структурной адаптации экономики Российской Федерации, о представлении сведений о проектах технологического суверенитета и проектах структурной адаптации экономики Российской Федерации и ведении реестра указанных проектов, а также о требованиях к организациям, уполномоченным представлять заключения о соответствии проектов требованиям к проектам технологического суверенитета и проектам структурной адаптации экономики Российской Федерации» / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_444820/

² Указ Президента РФ от 07.05.2024 г. № 309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года» // КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_475991/

³ Алиханов А. Сегодня приоритет в фарме и медпроме – не просто технологический суверенитет, а технологическое лидерство // Пресс-центр Минпромторга России. 7.10.2024. URL: https://minpromtorg.gov.ru/ press-centre/news/2d0bcac6-7b25-42e6-a9ae-dd0292d8aa25

⁴ Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 г. № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/

⁵ «Биг фарма» или «Большая фарма» (от англ. «Big Pharma») — группа транснациональных компаний, производителей фармацевтической продукции. Принято считать, что в состав Биг фармы входят 50 компаний с годовым доходом от 3 млрд долл. и выше (URL: https://pharmprom.ru/glossary/big-farma/).

⁶ Доржиева В.В. Развитие сектора исследований и разработок фармацевтической промышленности в условиях международных антироссийских санкций // Вопросы инновационной экономики. 2023. Т. 13. № 4. С. 2269–2282. DOI: 10.18334/vinec. 13.4.119770; Доржиева В.В. Государственная политика импортозамещения как фактор развития фармацевтической промышленности России: влияние санкций и шаги к успеху // Вестник Института экономики Российской академии наук. 2022. № 6. С. 68-78. DOI: 10.52180/2073-6487_2022_6_68_78; Доржиева В.В. Фармацевтическая промышленность: последствия влияния международных санкций и результаты перезагрузки на технологическую независимость // Экономика, предпринимательство и право. 2023. Т. 13. № 12. С.5595-5604. DOI: 10.18334/epp.13.12.120006.

⁷ Постановление Правительства РФ от 17 марта 2022 г. № 393 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским кредитным организациям на возмещение недополученных ими доходов по кредитам, выданным системообразующим организациям промышленности и торговли и организациям, входящим в группу лиц системообразующей организации промышленности и торговли» (с изменениями и дополнениями) // КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_411831/

⁸ Шувалова М.А. Фармацевтическая промышленность: работа в условиях санкций, планы по развитию до 2030 года // Гарант. 2023 г. 10 июля. URL: https://www.garant.ru/article/1634358/

⁹ Постановление Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» // КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_414274/

¹⁰ Постановление Правительства РФ от 7 апреля 2022 г. № 612 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским кредитным организациям на возмещение недополученных ими доходов по операциям от предоставления независимых гарантий системообразующим организациям промышленности и торговли и организациям, входящим в группу лиц системообразующей организации промышленности и торговли» // КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/ cons_doc_LAW_414275/

¹¹ Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. № 519-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и приостановлении действия отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» // КонсультантПлюс.URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_434564/

¹² Шувалова М.А. Фармацевтическая промышленность: работа в условиях санкций, планы по развитию по 2030 года // Гарант. 2023 г. 10 июля. URL: https://www.garant.ru/article/1634358/

¹³ Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 г. № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/

¹⁴    Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023г. № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/

¹⁵    Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 г. № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/

¹⁶ Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации до 2030 года и на перспективу до 2036 года / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_495719/

¹⁷ Доржиева В.В. Технологическое лидерство как стратегический приоритет развития фармацевтической отрасли // Общество и экономика. 2025. № 2. С. 25-37. DOI: 10.31857/S0207367625020024.

¹⁸    Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 г. № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/; Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации до 2030 года и на перспективу до 2036 года / КонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_495719/

Литература / References

1. Балашов А.И. Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли: теория и методология. СПб., Изд-во Санкт-Петербургского гос. ун-та экономики и финансов. 2012. 161 с. [Balashov A.I. Formirovanie mehanizma ustojchivogo razvitija farmacevticheskoj otrasli: teorija i metodologija. Sankt-Pe-terburg. Izd-vo Sankt-Peterburgskogo gos. un-ta ekonomiki i finansov. 2012. 161 p. (In Russ.)]
2. Долгопятова Т.Г., Федюнина А.А., Назарова А.Г. Фармацевтическое производство в России во время пандемии: старые проблемы, новые вызовы // ЭКО. 2021. № 8. С. 38-63. DOI: 10.30680/ECO0131-7652-2021-8-38-63. [Dolgopyatova T.G., Fedyunina A.A., Nazarova A.G. Pharmaceutical Production in Russia during the Pandemic: Chronic Problems, New Challenges. ЕСО. 2021. No. 8. Pp. 38–63. (In Russ.)]
3. Иванова Н.И., Мамедьяров З.А. Специфика развития российской фармацевтической отрасли // Журнал Новой экономической ассоциации. 2022. № 1 (53). С. 248-255. DOI 10.31737/2221-2264-2022-53-1-15. [Ivanova N.I., Mamedyarov Z.A. Pharmaceutical industry in Russia: Key trends and developments. Journal of the New Economic Association. 2022. Vol. 53. No. 1. Pp. 248-255. (In Russ.)]
4. Ленчук Е.Б., Николаев И.А. и др. Трансформация российской экономики в условиях формирования технологического суверенитета: монография / под ред. Е.Б. Ленчук. СПб., Алетейя. 2024. 368 с. [Lenchuk E.B., Nikolaev I.A. i dr. Transformacija rossijskoj jekonomiki v uslovijah formirovanija tehnologicheskogo suvereniteta: monografija / pod red. E.B. Lenchuk. SPb. Aletejja. 2024. 368 p. (In Russ.)]
5. Мамедьяров З.А. Инновационное развитие мировой фармацевтической отрасли: монография. М., ИМЭМО РАН. 2019. 145 c. DOI:10.20542/978-5-9535-0555-0. [Mamedyarov Z.A. Innovative development of the global pharmaceutical industry. M., IMEMO. 2019. 145 p. (In Russ.)]
6. Акаева С.А. Стратегия «Фарма-2020» как пример успешной и плодотворной отраслевой программы среднесрочного развития // Экономические стратегии. 2018. № 2. С. 218-227. [Akaeva S.A. Strategija «Farma-2020» kak primer uspeshnoj i plodotvornoj otraslevoj programmy srednesrochnogo razvitija // Jekonomicheskie strategii. 2018. No. 2. Pp. 218-227. (In Russ.)]
7. Головнин М.Ю., Ленчук Е.Б., Ахапкин Н.Ю. и др. Экономика России в условиях новых вызовов: от адаптации к развитию. Доклад. М., Институт экономики РАН. 2023. 132 c. [Golovnin M.Ju., Lenchuk E.B., Ahap-kin N.Ju. i dr. Jekonomika Rossii v uslovijah novyh vyzovov: ot adaptacii k razvitiju. Doklad. M., Institut jekonomiki RAN. 2023. 132 p. (In Russ.)]
8. Гусев А.Б., Юревич М.А. Результативность российской фармацевтической промышленности в догоняющем и опережающем развитии // Экономические и социальные перемены: факты, тенденции, прогноз. 2023. Т. 16. № 6. С. 55–73. DOI: 10.15838/esc.2023.6.90.3. [Gusev A.B., Yurevich M.A. Catching-up and outstripping development of the Russian pharmaceutical industry. Economic and Social Changes: Facts, Trends, Forecast. 2023. Vol. 16. No. 6. Pp. 55-73. (In Russ.)].
9. Гусев А.Б., Юревич М.А. Фармацевтический суверенитет России: проблемы и пути достижения // Terra Economicus. 2023. Т. 21. № 3. С. 17–31. DOI: 10.18522/2073-6606-2023-21-3-17-31. [Gusev A.B., Yurevich M.A. The sovereignty of Russia in the area of pharmaceuticals: Challenges and opportunities // Terra Economicus. 2023. Vol. 21. No. 3. Pp. 17–31. (In Russ.)]
10. Регент Т.М., Клунко Н.С., Егорова Л.В. Возможные направления адаптивного развития фармацевтических компаний России в условиях санкционной экономики // Бизнес. Образование. Право. 2023. № 2 (63). С. 216-222. DOI: 10.25683/VOLBI.2023.63.652. [Regent T.M., Klunko N.S., Egorova L.V. Vozmozhnye naprav-lenija adaptivnogo razvitija farmacevticheskih kompanij Rossii v uslovijah sankcionnoj jekonomiki // Biznes. Obrazovanie. Pravo. 2023. No. 2 (63). Pp. 216-222. (In Russ.)]
11. Землянская С.В. Фармацевтическая отрасль России: тенденции и перспективы развития. М., Директ-Медиа, 2023. 88 с. [Zemljanskaja S.V. Farmacevticheskaja otrasl' Rossii: tendencii i perspektivy razvitija. M., Direkt-Media. 2023. 88 p. (In Russ.)]
12. Казакова Н.А., Балихин М.А. Научно-практические подходы к мониторингу устойчивого развития фармацевтической отрасли России // Аудитор. 2024. № 5. (май). С. 43–49. DOI: 10.12737/1998-0701-2024-105-43-49. [Kazakova N.A., Balikhin M.A. Scientific and practical approaches to monitoring the sustainable development of the pharmaceutical industry in Russia. Auditor. 2024. No. 5. (May). Pp. 43-49. (In Russ.)]
13. Аладышева Ж.И., Береговых В.В., Мешковский А.П., Пятигорская Н.В. Совершенствование государственного регулирования фармацевтической отрасли и экспорт российских лекарственных средств. Федерализм. 2023. № 28 (4). С. 157-183. URL: https://doi.org/10.21686/2073-1051-2023-4-157-183 [Aladysheva Zh.I., Beregovykh V.V., Meshkovskiy A.P., Pyatigorskaya N.V. Refinement of Drug Regulation and Russian Pharmaceutical Export. Federalism. 2023. No. 28 (4). Рр. 157-183. (In Russ.)]
14. Мирошниченко Ю.В., Перфильев А.Б., Щерба М.П., Еникеева Р.А., Овчинников Д.В., Костенко Н.Л., Родионов Е.О. Современное состояние и перспективы развития отечественной фармацевтической отрасли // Вестник Российской   военно-медицинской   академии. 2024.   Т.   26.   №   1.   С.   129–140.   URL: https://doi.org/10.17816/brmma624836 [Miroshnichenko Yu.V., Perfiliev A.B., Shcherba M.P., Yenikeeva R.A., Ovchinnikov D.V., Kostenko N.L., Rodionov E.O. Current state and prospects for the development of the domestic pharmaceutical industry. Bulletin of the Russian Military Medical Academy. 2024. Vol. 26. No. 1. Pp. 129-140. (In Russ.)]
15. Гусев М.С., Клепач А.Н., Широв А.А. Эволюция стратегического целеполагания в 2008-2023 гг. и требования к макроэкономической политике в текущих условиях функционирования российской экономики // Проблемы прогнозирования. 2024. № 5 (206). С. 20-33. DOI: 10.47711/0868-6351-206-20-33. [Gusev M.S., Klepach A.N., Shirov A.A. Evolution of Strategic Goal Setting in 2008–2023 and Requirements for Macroeconomic Policy in the Current Operating Conditions of the Russian Economy. Studies on Russian Economic Development. 2024. Vol. 35. No. 5. Pp. 618-626. (In Russ.)]
16. Аносова Л.А., Кабир Л.С. Отраслевое стратегическое планирование: особенности современного этапа // Экономика и управление. 2020. Т. 26. № 7. С. 678-697. DOI: 10.35854/1998-1627-2020-7-678-697. [Anosova L.A., Kabir L.S. Sectoral Strategic Planning: Features of the Modern Stage. Economics and Management. 2020. Vol. 26. No. 7. Pp. 678-697. (In Russ.)]
17. Ленчук Е.Б. Стратегическое планирование как инструмент обеспечения технологического суверенитета // Научные труды Вольного экономического общества России. 2024. Т. 248. № 4. С. 441-451. DOI: 10.38197/2072-2060-2024-248-4-441-451 [Lenchuk E.B. (2024). Strategic planning as a tool for ensuring technological sovereignty. Scientific works of the Free economic society of Russia. Vol. 248. No. 4. Pp. 441-451. (In Russ.) DOI: 10.38197/2072-2060-2024-248-4-441-451].
18. Ленчук Е.Б., Войтоловский Ф.Г., Кувалин Д.Б. Стратегическое планирование в государственном управлении: опыт, возможности и перспективы // Проблемы прогнозирования. 2020. № 6 (183). С. 46-55. DOI: 10.47711/0868-6351-183-46-55. [Lenchuk E.B., Voitolovskii F.G., Kuvalin D.B. Strategic Planning in Public Administration: Experience, Opportunities and Prospects. Studies on Russian Economic Development. 2020. Vol. 31. No. 6. Pp. 621-628. (In Russ.)]
19. Ленчук Е.Б. и др. Структурная модернизация российской экономики: условия, направления, механизмы. СПб., Алетейя. 2022. 276 с. [Lenchuk E.B. i dr. Strukturnaja modernizacija rossijskoj jekonomiki: uslovija, napravlenija, mehanizmy. SPb. Aletejja. 2022. 276 р. (In Russ.)]
20. Чернышева А.М., Зобов А.М., Федоренко Е.А. Анализ стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 и метрик устойчивого развития стратегических альянсов фармацевтической отрасли // Вестник Академии знаний. 2021. Т. 46.  №  5.  С.  338–347.  URL: https://doi.org/10.24412/2304-6139-2021-5-338-347 [Chernysheva A.M., Zobov A.M., Fedorenko E.A. Analysis of the strategy for the development of the pharmaceutical industry of the Russian Federation for the period up to 2030 and metrics for the sustainable development of strategic alliances in the pharmaceutical industry // Bulletin of the Academy of Knowledge. 2021. Vol. 46. No. 5. Pр. 338–347. (In Russ.)]
21. Бухвальд Е.М. Целеполагание как стержень стратегического планирования // Вестник Института экономики РАН. 2025. № 1. С. 7-23. DOI: 10.52180/2073-6487_2025_1_7_23. [Buchwald E.M. Goal setting as the core of strategic planning // Vestnik Instituta Ekonomiki Rossiyskoy Akademii Nauk (The Bulletin of the Institute of Economics of the Russian Academy of Sciences). 2025. No. 1. Pр. 7-23. (In Russ.)]